佛羅里達州起訴 FDA 聲稱它正在拖延從加拿大進口處方藥的計劃

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在該州從加拿大進口處方藥的計劃被監管機構擱置後,佛羅里達州已對美國衛生與公眾服務部 (HHS) 及其相關機構之一美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提起訴訟。

自 2019 年以來一直擔任該職位的共和黨煽動者州長羅恩·德桑蒂斯(Ron DeSantis)週三宣布了這起訴訟。 2019 年,共和黨領導的州立法機構通過了一項法案,允許從加拿大進口處方藥——此舉將為佛羅里達人每年節省約 1.5 億美元。

由於處方是受控物質,因此該計劃需要獲得 FDA 的批准。 該訴訟稱,該機構要求進行細微的澄清,以“拖延”批准,並聲稱這是為了保護製藥公司。

佛羅里達州官員要求聯邦法院強制 FDA 和 HHS 決定他們是否會接受該州的進口計劃。

近年來,美國處方藥的高成本已成為美國最重要的政治問題之一。 民主黨人和共和黨人都在競選降低成本,而像德桑蒂斯、喬拜登和過道的參議員等人都努力強調美國人支付的價格高於世界其他地方的同齡人。

佛羅里達州州長羅恩·德桑蒂斯(如圖)週三宣布,該州正在起訴 FDA,以迫使該機構就其 2019 年允許進口處方藥的法律做出決定。 進口藥物的計劃必須首先獲得 FDA 的批准

佛羅里達州州長羅恩·德桑蒂斯(如圖)週三宣布,該州正在起訴 FDA,以迫使該機構就其 2019 年允許進口處方藥的法律做出決定。 進口藥物的計劃必須首先獲得 FDA 的批准

處方藥價格已成為美國的熱門政治問題,民主黨人和共和黨人都強調強調降低價格的解決方案(檔案照片)

處方藥價格已成為美國的熱門政治問題,民主黨人和共和黨人都強調強調降低價格的解決方案(檔案照片)

德桑蒂斯在周三的新聞發布會上說,佛羅里達州已經準備好向有需要的人提供更便宜的處方藥近兩年了。

“拜登政府在審批過程中缺乏透明度,並且未能提供進口提案的記錄,這讓佛羅里達人因通貨膨脹而面臨全面上漲的價格。”

這項具有里程碑意義的法案將使佛羅里達州成為第一個能夠從另一個國家進口處方藥的州。

肝炎藥物被評為美國最昂貴的藥物,一張處方 84 粒藥片花費 30,000 美元

一份新報告發現,美國人為處方藥支付的費用比其他任何人都多,一份新報告發現,對於一個沒有保險的人來說,一個肝炎藥物的單次處方要花費近 30,000 美元。

Nice Rx 本月發布的一份報告發現,美國人每年每人花費約 1,011 美元,比其最近的同行國家高出 25% 以上,許多藥物的成本在過去十年中翻了一番。

報告中最昂貴的藥物是製藥巨頭吉利德(Gilead)生產的丙型肝炎藥物 Harvoni,在保險調整前平均處方費用為 29,238 美元,以及強生(J&J)開發的銀屑病藥物 Stelara,價格為 19,607。

根據 Nice Rx 報告,一份報告指出,Harvoni 的生產成本為每片 2 美元,通常在一個療程中大約有 84 片,這意味著價格平均上漲了 175 倍左右。

漲價最多的藥物是禮來公司生產的胰島素 Humulin,它的價格在過去十年中飆升了 1,070%,成為過去十年價格至少翻倍的四種糖尿病藥物之一。

不過,FDA 對其中許多藥物進行了嚴格監管,並對它們的分銷制定了嚴格的指導方針。

從加拿大進口的藥物仍然必須滿足該機構設定的要求才能在美國境內使用。

根據現行 FDA 標准在美國使用的絕大多數藥物已經在海外生產。

佛羅里達州是兩黨全國性努力的一部分,旨在降低美國處方藥的價格。

尤其是胰島素已成為美國藥品定價失控的海報

喬·拜登總統一直支持聯邦每月 35 美元的胰島素價格上限,並指出美國人在今年早些時候的國情咨文演講中面臨的高價格。

“十分之一的美國人患有糖尿病,”拜登在講述他遇到的一名來自弗吉尼亞的少年的故事之前說,他的家人難以負擔他的胰島素藥物。

‘製藥公司仍然會做得很好 [with a price cap]. 在我們這樣做的同時,讓 Medicare 協商降低處方藥的價格,就像 VA 已經在做的那樣。

根據美國衛生與公眾服務部的數據,美國人每瓶胰島素支付的費用是其他發達國家居民的十倍。

高價格被歸咎於許多可預防的死亡,以及一些參與“胰島素配給”危險做法的美國人,在這種做法中,人們會服用比他們每天需要的劑量更少的劑量——甚至跳過幾天——以努力使每個小瓶的使用壽命更長。

今年早些時候,同樣是民主黨人的參議院多數黨領袖查克舒默表示,患有糖尿病的美國人有時會為 40 天的胰島素供應支付超過 600 美元,這簡直太荒謬了。

一些共和黨人,如路易斯安那州的約翰肯尼迪,也表示支持胰島素價格上限。

緬因州、紐約州、猶他州和西弗吉尼亞州等紅州和藍州最近幾個月也通過了胰島素價格上限法案。

但是,其中許多上限僅適用於擁有健康保險的美國人,因為它將藥物的高成本從客戶轉嫁給了保險公司。

沒有健康保險的人——大約 2800 萬人——仍然需要自付費用。

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